头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

人口小县机构改革：如何平衡公共服务与财政负担？

面临挑战：财政压力大、机构臃肿

近年来，随着城镇化进程的加快，我国人口小县（常住人口不足30万）数量不断减少，但其财政压力却日益增大。数据显示，2022年，全国县级一般公共服务支出为10.9万亿元，而人口小县财政收入普遍偏低，难以支撑不断攀升的支出需求。

以四川省甘孜州乡城县为例，该县位于偏远山区，常住人口仅3万余人，2022年一般公共服务支出1.96亿余元，人均支出高达6462元，远超全国平均水平。究其原因，一方面是受制于经济发展水平，人口小县财税收入有限；另一方面则是机构设置臃肿，人员冗余，导致行政成本居高不下。

改革攻坚：压减机构、优化职能

为缓解人口小县财政压力，各地纷纷启动机构改革，通过压减机构、优化职能等措施，减少行政成本，提高治理效能。

山西：2020年以来，山西分两批启动6个人口小县机构改革试点，率先探索“大部制”改革，将原有几十个部门整合为十余个部委办局，大幅精简了机构层级和人员编制。

福建：2024年，福建省出台《关于深化人口小县机构改革的意见》，提出以“大部制”为主导，整合审批职能、下放行政权力、加强基层治理，着力构建简约高效、服务群众的机构体系。

四川：同济大学教授杨雪冬认为，人口小县机构改革应坚持“权责对等、简政放权、优化流程”原则，以压减行政成本为目标，以提升服务效能为导向，着力构建“小机构、大服务”格局。

探索创新：数字化赋能、基层治理

在机构改革的同时，人口小县还积极探索数字化赋能，提升治理水平。例如，浙江推出了“一网通管”平台，将各类公共服务事项整合到线上，方便群众办事；江西则打造了“智慧乡镇”平台，打通信息孤岛，实现基层治理数据共享。

人口小县机构改革是一项复杂而艰巨的任务，需要统筹兼顾多方利益，既要减轻财政负担，又要加强公共服务。各级政府应坚持以人民为中心的发展思想，因地制宜、精准施策，不断深化改革，探索出一条适合人口小县自身特点的改革之路。

以下是一些可以进一步完善新闻稿件的建议：

• 增加一些具体的数据和案例，以增强新闻稿的感染力和说服力。
• 引用一些专家学者的观点，以提高新闻稿的权威性和专业性。
• 探讨人口小县机构改革的未来趋势，以引发读者思考。